转氨酶5倍以上即可,招募肝损伤患者,补贴 14800 元左右
【患者人群】:药物性肝损伤患者或者肝内胆汁淤积性肝损伤患者
【研究药物】:注射用F573
【试验周期】:连续 14 天(可门诊也可住院,是否需要住院由医生判断)
【患者补助】:14800元左右
1、年龄≥18且≤60周岁
2、确诊为药物性肝损伤或肝内胆汁淤积型肝损伤的患者
3、血清ALT:5~20×正常值上限(ULN)、TBil:1~5×ULN(TBil的ULN参照国际标准值为17.1 μmol/L)
4、药物性肝损伤患者:肝脏生化学指标(ALT、AST、ALP、TBil)异常持续时间不超过60天;
5、肝内胆汁淤积型肝损伤患者:ALP≥1.5×ULN 且≤10×ULN;