招募初治2型糖尿病患者,最高补助12600-15000元,体检前一天和随访前一天免费提供住宿
采血不合格补助100元
【研究医院】蚌埠
【研究药物】ABP2111NA片
【招募人群】初治2型糖尿病患者
【时间安排】3月底
【项目周期】连续住院8天5次回访,D8天,D14天,D21天,D28天,D35天到院随访
注:(如果进入疗效探索阶段则需要D36天,D63天,D91天,D98天到院随访)。(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、误工以及其他补助,12600-15000元(具体以医院知情同意书为准)
(1) 18 周岁至 75 周岁(含边界值)
(2) 体重指数(BMI=体重(kg)/身高 2(m2))在 18.0~35 kg/m2 之间(含边界值),且体重≥45kg;
(3) 根据 1999 年世界卫生组织(WHO)标准确诊为 2 型糖尿病;
(4) 初诊初治和/或经生活方式干预 3 个月以上血糖控制不佳的患者,满足空腹血糖
(FPG)≤13.9 mmol/L,且 7.0%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.5%;接受单一
的稳定治疗至少 8 周的二甲双胍受试者(稳定剂量,二甲双胍剂量≥1500 mg/日
或为受试者最大耐受剂量)满足 7.0%≤HbA1c≤10.5%,且需停止服用二甲双胍
至少 7 天后满足空腹血糖≤13.9 mmol/L 即可(HbA1c 的入排确认以研究中心的
检测结果为准)
(1) 有过敏史者或已知对本品的任何组分过敏者;
(2) 1 型糖尿病、单基因突变糖尿病或继发性糖尿病,如库欣综合征或肢端肥大症、
【报名资料】
1) 2型糖尿病的确诊病例;
2) 近期的空腹血糖以及糖化血红蛋白;