招募糖尿病患者甘李 GZR4-303项目
经治2型糖尿病 (胰岛素控制不佳)
实验药物:GZR4/对照组:甘精胰岛素
1、2型糖尿病≥180天
2、18岁≤年龄,男女不限
3、7.0%≤糖化血红蛋白≤ 10.0%;
4、空腹血浆血糖≥7.2 mmol/L
5、18.5≤BMI ≤35 kg/m2
6、既往用药史 满足A+B或C 联合或不联合抗糖药物
A 1次/日 基础胰岛素治疗(甘精、地特、德古或中效 10-50U/天 ±20%波动 稳定90天)
B 2-4次/日 餐时胰岛素 (门冬、赖脯、赖谷 稳定90天)
C 1-2次/日 预混或双胰岛素(预混门冬30/50 预混赖脯25/50 德古门冬双胰岛素10-100U/±20%波动 稳定90天)
1) 二甲双胍
2) 二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂
3) α-糖苷酶抑制剂
4) 钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂
5) 噻唑烷二酮(TZD)
6) 磺脲类
7) 格列奈类
8) 口服或注射GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)
9) 口服复方制剂(上述允许的单方制剂,2种作用机制)
提供免费胰岛素治疗
治疗期26周 访视15次。 GZR4 补助预计10670元;
甘精胰岛素 补助预计9870元;
1.诊断2型糖尿病病例(诊断证明180天以上)
2.90天稳定购药证据
3.近1个月的糖化、身高体(BMI)
4.既往史、现病史及合并用药
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