成都重度肾损，14000，连住4天5次随访，总长29天

本院正在进行一项“HRS9531注射液在肾功能不全临床研究。

本研究已获得国家药品监督管理局和 成都新华医院 伦理委员会的批准。

计划在全国招募重度肾功能不全受试者，以评估单剂量

HRS9531注射液对于肾功能重度下降受试者的药代动力学

影响。本研究计划入组重度肾功能不全受试者5人

本研究采用多中心、单剂量、平行、开放设计。

试验时间共约29天，共

需要住院4晚，于第5、8、15、22、29天回院访视。

试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

年龄 18 至 65 周岁（包括两端值），性别不限；

体重指数（BMI）在 19 kg/m2~40 kg/m2范围内（包括两端值）；

肾小球滤过率（个体 GFR，以 EPI 公式及 BSA 公式计算）需满足以下标准：

 重度肾功能不全受试者：15-29 mL/min（包括两端值）；

肾功能状态稳定，给药前两次检测个体 GFR 结果（两次检测需间隔至少 3 天）

需在同一肾功能分级内；

如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组，您需要按照试验方案给药，并

在规定的时间接受采血及相关检查。在整个试验期间，遵守方案要求，遵守统一

饮食。