评价SHR-1918治疗高甘油三酯血症患者的有效性、安全性补贴5100-7000元
【用药方案】
筛选导入期2-8周,核心治疗24周,延伸治疗24周,安全随访期4周
【药物机制】
皮下注射,为抗 ANGPTL3 全人源单抗,通过中和肝脏分泌的 ANGPTL3、恢复 LPL/EL 脂酶活性,不依赖 LDL 受体同步强效降低甘油三酯与低密度脂蛋白胆固醇,用于高甘油三酯血症人群降脂治疗。
【简要入排】
1.年龄≥18周岁,性别不限
2.空腹血清TG:1.7≤TG≤5.6 mmol/L;
3.空腹血清LDL-C <3.4 mmol/L;
4.如使用他汀、胆固醇吸收抑制剂、ω-3脂肪酸、贝特类应稳定剂量≥2周;PCSK9抑制剂(单克隆抗体类)应稳定剂量≥4周
5.筛选前3个月内或随机前不能有急性冠状动脉综合征
6.丙氨酸氨基转移酶(ALT)或者天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或γ-谷氨酰基转移酶(GGT)超过3倍正常值上限(ULN),或者总胆红素超过2倍ULN者排除
【患者获益】
1. 免费检查和治疗
2. 交通补助300元/次,采血补助200元/次
300mg补助约5100元,600mg补助约7000元
【需要资料】
1.确诊病历
2.血脂和肝功能检查单
3.既往用药记录
【研究中心所在地区】
上海、长沙、海口、重庆、南宁、柳州、哈尔滨、长春、呼和浩特、太原、成都、丽水、南京、新乡、沈阳、济南、北京、厦门、洛阳、广州、昆明、南昌、咸阳、扬州、石家庄、宜昌、淮安、合肥、铜陵、南阳、泰安、徐州、临汾、兰州、郑州、福州、延安、天津