招募成人肢端肥大症

【试验方案】

奥曲肽长效注射液

【入选标准】

1）年龄为18至75岁的男性或女性患者（包含边界值）； 

2) 确诊为肢端肥大症*（*定义为根据MRI/CT显示有垂体占位或病理报告提示为垂体生长激素腺瘤，IGF-1水平高于正常值上限，OGTT-GH 谷值≥1.0 

ng/mL或者随机GH≥2.5ng/mL），目前属于疾病活动期（MRI显示有垂体占位，空腹GH≥2.5ng/mL且IGF-1指数≥1.3×ULN）；

【排除标准】

1) 既往接受过垂体放疗；  

2) 既往接受奥曲肽或兰瑞肽单药治疗无效（治疗无效定义为：奥曲肽微球≥30mg或者兰瑞肽≥120mg治疗至少3个月，随机GH≥2.5ng/mL和或IGF-1指数≥1.3×ULN）或不耐受史； 

3) 视交叉受压导致明显的视野缺损、需要进行手术干预的患者； 

4) 糖化血红蛋白(HbA1c)＞8.5%； 

5) 肝病患者，如ALT/AST/ALP＞3×ULN或血清总胆红素＞1.5×ULN或严重肝硬化；

【试验中心】

复旦大学附属华山医院,中山大学孙逸仙纪念医院（中山大学附属第二医院）,四川大学华西医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,河北医科大学第二医院,中国人民解放军空军军医大学第二附属医院（第四军医大学唐都医院）,新疆维吾尔自治区人民医院,暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）,贵州医科大学附属医院,宁夏医科大学总医院,福建医科大学附属第一医院,天津医科大学总医院,内蒙古医科大学附属医院,中南大学湘雅医院,昆明医科大学第一附属医院,武汉市中心医院