招募结节性痒疹患者（期）  芦可替尼凝胶(HDM3010)  补助：4000

试验用药：芦可替尼凝胶(HDM3010)的

试验周期:8周，访视共6次;需要住院;

入选标准:

1签署知情同意书时，受试者年龄为18-65岁（含界值），性别不限

2筛选时皮肤科专科医生临床诊断PN≥3个月且需同时满足以下标准：筛选期和基线时至少两个体表区域（例如左下肢和右下肢）存在瘙痒结节且分布在双下肢和/或双上肢和/或躯干双侧；b)筛选期和基线时IGA PN-S ≥2（可触及的瘙痒性结节个数≥6个，头皮、面部和掌心除外）；c)基线时过去一周PN相关的WI-NRS周平均值≥7（7天中，要求至少要有4天的评分用于基线平均分计算。如果原计划随机化日期前7天中，患者的报告天数低于4天，应推迟随机化，直至符合要求，但不得超出筛选的最长期限28天）

3筛选期和基线时累及身体表面积（BSA）（头皮除外）：队列1和队列2应＜20%，队列3应≥25%

4筛选期时，有生育能力的女性（WOCBP）受试者血清妊娠试验阴性且基线访视时，尿妊娠试验阴性。WOCBP受试者和未接受输精管结扎术的男性受试者须同意在整个研究期间采取至少一项可靠的避孕措施，包括：口服/植入/注射/经皮避孕药、宫内节育器、双侧输卵管结扎术或双侧输卵管阻塞术、输精管结扎术等。如果应用屏障类避孕措施（如：男用避孕套、女用避孕套），需选择至少一种并正确且性生活中全程使用。如果该受试者常规生活中是禁欲的，那么该受试者可以应用此方式避孕，但当其不再禁欲时，需选择一种上述提及的可靠的避孕方式。男性受试者在研究药物首次给药至末次给药后3个月内不能捐献精子

5充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，已签署知情同意书

报名资料:

1.门诊病例（≥3个月）

2.皮损照片

3.既往用药记录

覆盖中心:

1中国医学科学院北京协和医院2太原市中心医院3四川大学华西医院4首都医科大学附属北京同仁医院5中南大学湘雅医院6南方医科大学皮肤病医院7山西医科大学第一医院8成都市第二人民医院9重庆医科大学附属第二医院10复旦大学附属华山医院11安徽医科大学第二附属医院12杭州市第一人民医院13浙江省人民医院14皖南医学院第二附属医院15广西中医药大学附属瑞康医院