全国招成人获得性上睑下垂患者
【试验分期】:III期
【试验药物】:滴眼液
【报名资料】:最好有医院诊断书,诊断为获得性眼睑下垂。如果没有,先提供眼部照片和问诊情况,项目组老师分析后再行判断
【总周期】:总共42天。五次回院访视
【患者获益】:交通补助及采血补助4400~5400元
【入选标准】:
1.18岁及以上的男性或女性患者;
2.筛选时,至少一只眼睛同时满足以下所有条件: a. 前2行中可靠LPFT损失≥8个点(LPFT资格分);前4行中可看到至少9个点(LPFT总分);i.访视1第0小时(V1H0)和访视1第6小时(V1H6)LPFT评估必须同时满足此标准;ii.V1H0和V1H6 LPFT资格分之间的差异必须≤4分。b.瞳孔中央反射光线到上睑缘中央的距离(即MRD1)≤2 mm且≥0.5 mm(无可见的中央瞳孔光反射默认为0);c.标准对数视力表视力为4.4或更好。
【排除标准】:
1.研究眼有以下任一种情况者: 假性上睑下垂(上眼睑皮肤松弛遮挡上睑缘);
2.上眼睑边缘延伸少于3mm的皮肤松弛症。
3.任一只眼睛有以下任一种情况者: 先天性上睑下垂者;
4.重症肌无力者;
【试验中心】:
首都医科大学附属北京同仁医院
大连医科大学附属第二医院
西安市人民医院(西安市第四医院)
山西省眼科医院
深圳市眼科医院
温州医科大学附属眼视光医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
天津市眼科医院
上海市第一人民医院
北京大学深圳医院
武汉爱尔眼科医院汉口医院
开封市中心医院