天津z医院26280(网筛太美(包括舍同)三个月入系统)
【药物名称】HRS-5632皮下注射,肚皮注射(降脂蛋白a)
【补偿费】:26280元(本人银行卡,分阶段打款,出院一个月内打款3500,完成D169天回访打款7000,完成D337天回访,打款剩余部分)
1.年龄:18-50周岁;体重指数:19-30;
2. Lp(a)(血清脂蛋白a) ≥ 75 nmol/L,或是≥30mg/dL,再或者≥300mg/L
3.心电图正常者
4.参加过HRS体检筛败的(除胸片b超和脂蛋白筛败的),可以再次体检一次(每人两次体检机会)
体检时间2月17号知情体检
18号胸片b超(具体以医院知情为准)
1.意愿参加本项目,请先自费(别用医保卡)到当地任何一家医院检查脂蛋白a(不是载脂蛋白A1,看好了),(不能单查血清脂蛋白a的,问一下血脂六项或是八项包含脂蛋白a也行,检查费一百块钱左右)指标不符合要求的当时报销,符合要求的,体检时报销。
2.脂蛋白a符合要求的志愿者(体检两天免费提供住宿,凭车票实报实销最高200路费)
3.合格受试者D-1天入住一期病房,D4天(给药后72h)离开医院,随访期14次第(D)8天、D15天、D22天、D29天、D43天、D57天、D71天、D85天、D113天、D141天、D169天、D225天、D281天和D337天
每次回访必须来本院。
暂定2月19-2月23号早上出组
每批入组10人(具体时间以医院知情为准)
第四组体检时间3月3号4号
入组时间3月5号-9号出组
第五组体检时间3月25-26号
入组时间3月27号-31号出组
有以下情况者,不能参加本试验。
①在服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药及中草药,或者筛选时在药物5个半衰期以内者;
②筛选前3个月内参加过任何临床试验者,或者筛选前尚在药物5个半衰期以内者
③受试者过去12个月内接受siRNA,或近半年接受反义寡核苷酸药物
④计划在试验期间服用非本研究试验药物的降血脂或对血脂有影响的药物者
⑤依从性差和有过敏史的不接受报名
⑥回族和哈萨克族暂不接受报名
本招募不能确保您一定完成全部筛选检查项,也不能确保您一定能入组