【试验名称】布瑞哌唑口服溶液人体生物等效性研究(餐后组)
【营养补贴】6800元+1200元依从性奖励
【试验机构】遵义××医院
【体检项目】体格检查、生命体征、12导联心电图检查、血常规检查、血液生化检查、尿常规检查、传染病四项检查、凝血四项检查、血妊娠检查(女性适用)、酒精呼气测试,尿药筛查等
【时间】
体检时间:07月18日早上6:30(体检和回访期间安排住宿)
第一周期:07月19日入住—07月23日出院(07月25日、07月27日、07月30日、08月02日返院采血)
第二周期:08月16日入住—08月20日出院(08月22日、08月24日、08月27日、08月30日返院采血)
【报名条件】
1、年龄45—65周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19~28kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、试验前三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
依从性奖励为完成全部项目才发放,中途脱落,入院违反相关规定不配合者不予发放。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。